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医疗器械质量管理评估管理系统（Medical Device Quality Management Evaluation Management System，MD-QM）是指应用于医疗器械生产企业、检测机构及质量认证机构等中的一个综合管理系统。该系统包括：质量管理体系的建立、实施与维护；医疗器械产品质量的保证；外部销售的合规性审核；内部质量体系的不断改进与提升；并能适用于ISO 13485：2016等质量管理体系认证。其主要目的是确保生产的医疗器械符合国家、地方和相关行业标准的要求，并能满足客户的需求和期望，以达到保证产品质量、提高质量管理水平和保持市场竞争力的目的。
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